25/02/2002
PRECISIONES
DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
VISTO:
Las notas aparecidas en la prensa escrita y televisiva del día 20 de
febrero pasado, en las que el Dr. Oscar Vincent informó sobre el comienzo
a partir del 5 de marzo próximo del reclutamiento de pacientes para un
ensayo clínico sobre derivados de cannabis.
ATENTO:
A que en conversación
telefónica mantenida por dicho profesional con el Director General de la
Salud, el primero manifestó que no se trataba de dichos productos, sino
de metadona.
CONSIDERANDO:
I) Que el decreto 83/98 de Presidencia de la República internalizó la
Resolución Mercosur Nº 129/96 Sobre Buenas Prácticas de Ensayo
Clínicos.
II)
Que dicho decreto determina el requisito de la aprobación previa por el
Ministerio de Salud Pública de cualquier ensayo clínico de medicamentos.
III)
Que no existe ningún antecedente acreditando que se haya solicitado
autorización para la realización de un ensayo con cannabinoides ni con
metadona, y por lo tanto obviamente ninguna autorización de este
Ministerio.
La
División Control de Calidad intima al Dr. Oscar Vincent:
1.-
a suspender el reclutamiento de pacientes para cualquier ensayo clínico
que no cuente con la debida autorización de esta Secretaría de Estado.
2.-
En caso de mantener interés en la realización del ensayo anunciado, a
presentar la solicitud correspondiente de acuerdo a los requisitos
previstos en la normativa vigente.
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